近日,河南省电子信息产品质量检验技术研究院获得国家认证认可监督管理委员会颁发的国家CMA资质认定证书。该项证书的取得标志着省电检院在医疗器械检验检测领域取得了新的突破。
2023年5月,国家资质认定(CMA)医疗器械评审组对省电检院进行了现场评审。对申报项目的技术能力进行了严格、全面的审查,同时对质量体系运行、实验室管理等方面给予了充分肯定。最终在医疗电气领域取得了23种产品类别、近600个检验参数的资质能力。范围覆盖有源医疗器械电气安全、电磁兼容、环境与可靠性和医用软件。
省电检院从事有源医疗器械检验工作已有多年经验,此次获得国家CMA资质认定证书,既是响应国家政策的要求也是对综合检验检测能力的一次验证和提升。
省电检院将以此次获证为契机,本着“科学、公正、准确、有效”原则,着力建设一支作风正、业务精、能力强的检验检测队伍,更进一步加强在医疗器械电气安全、电磁兼容和医用软件等领域的能力建设,为河南省医疗器械相关企业提供高质量服务,为行业质量监管提供有力技术支撑。