12月17日-19日,农业农村部选派有关专家,对河南省农畜水产品检验技术研究院(以下简称省农检院)实施兽药非临床管理规范(简称兽药GLP)进行了现场监督评审。
专家组一行通过查阅资料、现场问询和实地验证,对省农检院开展的兽药非临床管理规范中的人员、试验前条件、试验方案、试验记录和报告、数据管理与统计分析、试验用药和动物管理、质量控制与管理等各个要素进行了全面核查。验收组专家一致认为河南省农检院的急性毒性试验、慢性毒性试验和亚慢性毒性试验三个项目类型符合验收规范要求,通过兽药GLP现场监督检查。
省农检院兽药GLP现场评审的顺利通过,标志着省农检院在兽药非临床试验领域迈出了重要一步,填补了河南省在兽药非临床试验领域的空白,是全国省级兽药检测机构唯一一家通过评审的单位,是全国通过该项评审的第10家单位。为省农检院拓展新业务,开展新兽药研发、服务全国兽药企业奠定了坚实的基础。